中国中医科学院---医学实验中心物质分析检测实验室介绍

一、 实验室简介

物质分析检测实验室主要开展中医药研究中相关物质的定量、定性分析及结构鉴定工作，为中医理论研究、中医药代谢组学、药代动力学、中药复方药效物质成分分析、中药制剂等科学研究提供高标准的实验平台和技术支撑。现有工作人员10余人，其中研究员2人，副研究员2人，博士3人、硕士2人，培养研究生7人。拥有近2000万元先进分析仪器设备，实行开放式管理，面向全院及全社会中医药研究领域，提供高水平、标准化的实验研究平台。

二、 科研方向

近年来承担的科研课题包括多项国家自然基金项目、国家科技支撑计划、科技部国家科技重大专项、科技部科技基础性工作专项“中药材标准及中医临床疗效评价标准”项目、中央本级重大增减支项目“名贵中药资源可持续利用能力建设-茵陈的研究”、国家中医药管理局项目等各级各类科研项目。目前是“道地药材国家重点实验室”培育基地之一。作为“北京市中医药防治重大疾病基础研究重点实验室”，“首都科技条件平台—中国中医科学院研发实验服务基地”等运营机构的分析检测部门，在承担多项国家各级各类科研项目的同时，面向我院乃至全中医药行业提供优质高效的技术共享服务。团队成员熟练的掌握了分析技术和各种分析仪器的使用，在中医药代谢组学、药代动力学、神经递质的分析检测、氨基酸的分析检测方面形成了自己的特色。

1. 中药质量研究及道地药材研究

道地药材种植及采收对药材品质的影响，中药质量标准的研究。

2．中医药代谢组学

采用整体性的代谢组学方法与中医整体观念相结合的研究思路，利用LC-MS/MS 技术和多种不同类型的数据分析方法，建立了系统的代谢组学分析方法，将其用于中药复方疗效评价及中药质量控制的研究中。

如基于代谢组学分析方法对中药复方疗效和机制探讨研究中，筛选出与心力衰竭诊断和参附汤疗效评价密切相关的潜在小分子生物标志物（组），采用多类型数据挖掘方法对这些小分子标志物进行相关网络分析，从而对心衰疾病及参附汤治疗机制进行了探讨。其中发表在Journal of Chromatography A（影响因子4.258）的研究成果，被审稿人评价为对中药复方研究具有显著的重要性和新颖思路。

3．代谢动力学研究平台

代谢动力学是中医药研发链条中的重要环节，贯穿中医药研究过程的始终，目前的主要研究领域包括：申报临床试验开展的创新药物临床前药代研究及其他类新药药代研究；中药制剂产品药代研究；探明各物质成分的代谢性质及限制因素，以阐明中医药疗效的物质基础；开展体外吸收试验、体外代谢试验、药物动力学筛选、代谢稳定性筛选，以预估单体成分的成药性；复方配伍或多种药物同时使用时，通过药物动力学研究检测药物间的相互作用，可以设法避免或降低药物间的不良反应；开展仿制药一致性评价、药代动力学、生物有效性等新药研发工作。该项目获得了国家自然基金等各级课题的支持，并开展对外服务工作。

4．新药及保健品研发

长期致力于各类剂型工艺研究、质量标准等药学类研究。已经与国际、国内著名研究机构和制药公司如：Coca calo、中科乐仁（北京）科技发展有限公司、烟台巨先药业、江西青峰药业、山东吉生源药业、吉林一正药业等大型企业或上市公司建立产学研合作联盟，作为年轻机构完成10余项保健食品、新药的开发工作，注重先进技术体系的建立应用和相关基础理论研究，在促进新药产学研结合中发挥重要作用。带动企业提升创新能力。

5．神经递质分析检测

建立了液质联用技术测定多种神经递质的方法。可对血样、组织样本、脑透析液中乙酰胆碱及多种神经递质进行快速检测。该方法为多个国家自然基金课题及其他课题和单位提供了服务。

6．氨基酸分析检测

对发现的氨基酸类内源性小分子标志物成分进行了定量LC-MS/MS分析方法研究，解决了体内氨基酸等代谢物难以直接检测及定量分析的关键技术问题。目前已经建立了快速准确的多种氨基酸检测方法。该项目获得了国家自然基金的支持。

7.成分的鉴别分析

运用串联质谱技术在系统地研究了多种药用植物中不同类型天然产物的分子鉴别及其质谱行为的基础上，建立起对复杂药用植物中常量及微量成分分析的高效、快速的质谱分析方法平台，从而快速鉴定或推测中药及复方中多种成分和未知化合物。其中对炮制前后何首乌中蒽醌类以及二苯乙烯类成分进行多级质谱裂解规律研究成果已联名发表到Planta Med.（IF 2.037 ）。

三、 实验条件

物质分析检测实验室作为多个重点实验室（“道地药材国家重点实验室”培育基地、“北京市中医药防治重大疾病基础研究重点实验室”，“首都科技条件平台—中国中医科学院研发实验服务基地”）的大型仪器共享平台，拥有近2000万元先进分析仪器设备，其中40万以上大型仪器20余台。

1.色谱-质谱联用仪5台，包括LC-TRAP MS 1台、 LC-MS/MS 2台、LC-QTOF 1台、GC-MS 1台等；

2．各类色谱仪器10余台，包括超快速液相色谱仪、高效液相色谱仪、制备型液相色谱、气相色谱仪、逆流色谱仪、中压制备色谱仪、毛细管电泳仪等；

3. 各类分析检测相关仪器，包括傅立叶红外光谱仪、激光散射粒度分布测试仪、差式扫描量热分析仪、喷雾干燥机、冷冻干燥机、发酵罐、提取罐、崩解仪等。

四、可提供的技术服务

1．定量分析技术：利用液相色谱-三重四极杆质谱联用、气相色谱-质谱联用、气相色谱仪、高效液相色谱等方法对中药材、中药复方、中药提取物、生物样品（血液、组织、尿液等）中的有效成分、代谢产物进行定量分析及药代动力学研究；开展仿制药一致性评价、药代动力学、生物等效性等新药研发工作。

 目前可进行多种化学成分如黄酮类、生物碱类、皂苷类、多酚类、挥发油类以及内源性小分子物质如胆碱类、儿茶酚胺类、激素类、氨基酸类等物质进行定量分析检测。

2．定性分析技术：利用液相色谱-离子阱质谱联用、液相色谱-飞行时间质谱联用、x-射线单晶衍射、傅立叶红外光谱等方法对中药材、中药复方、中药提取物、生物样品（血液、组织、尿液等）中的有效成分、代谢产物进行定性分析及结构鉴定。

目前可进行多种化学成分如黄酮类、生物碱类、皂苷类、多酚类、挥发油类及其体内代谢产物以及内源性小分子物质如胆碱类、儿茶酚胺类、激素类、氨基酸类等物质进行定性分析。

3．提取及分离纯化技术：利用逆流色谱、中压制备色谱、制备型液相色谱、柱层析等方法，对各种样品中的目标成分或有效成分进行提取分离、纯化和富集。

4．新药、保健品的制剂技术：可进行胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型的工艺研究及质量标准的研究。